数字医疗双周报 科兴生物、泛生子等9家公司被美国列入“预摘牌名单”；艾九游娱乐米森、术之道医疗均获超亿元融资

　　九游娱乐二、二级市场：9家公司被美国列入“预摘牌名单”；微创医疗旗下产品获我国首个磁共振条件安全心脏起搏器

　　三、行业观察：国家药监局将修订人工智能医疗器械等多项行业标准；重庆将建设数字医疗产业园

　　附录1：数字医疗企业股价波动涨幅榜（2022/4/29—2022/5/6）

　　附录2：数字医疗企业股价波动跌幅榜（2022/4/29—2022/5/6）

　　据零壹智库不完全统计，上两周（2022年4月25日-2022年5月8日）国内与数字医疗相关的股权融资事件为14笔，公开披露的融资总额约2.8亿元。

　　上两周融资轮次主要集中在A轮，共计6笔。超亿元融资2笔，分别为：肿瘤早期筛查服务商“艾米森”获建银国际领投的C轮融资，自动手术机器人平台“术之道医疗”获醴泽资本、济峰资本领投的A轮融资。

　　二、二级市场：9家公司被美国列入“预摘牌名单”；微创医疗旗下产品获我国首个磁共振条件安全心脏起搏器

　　据零壹智库不完全统计，目前我国数字医疗上市企业超过100家。本报告剔除掉科技属性不强的企业，挑选了63家公司观察其二级市场股价动态（详见附录1和附录2）。

　　上一周数字医疗板块有36家上市企业股价上涨，涨幅最大的为三诺生物（300298.SZ），上涨幅度达21.86%；24家企业股价下跌，跌幅最大的为京东健康（，下跌幅度为-18.79%；天智航（688277.SH）股价几乎无波动；太安堂（002433.SZ）自4月30号至6月16号停牌；览海医疗（600896.SH）于5月5日起停牌，或将成为新规下首批退市企业。

　　1.天境生物、科兴生物、泛生子等9家医药健康公司被美国列入“预摘牌名单”

　　美东时间5月4日，美国证券交易委员会（SEC）将第六批88家公司列入《外国公司问责法》（Holding Foreign Companies Accountable Act，简称HFCAA）的暂定名单，其中包括9家医药健康类公司：亘喜生物、天演药业(NASDAQ:ADAG)、1药网(NASDAQ:YI)、燃石医学（(NASDAQ:BNR)、天境生物（(NASDAQ:IMAB)、泛生子(NASDAQ:GTH)、泰和诚医疗(NYSE:CCM)、科兴生物(NASDAQ:SVA)、水滴(NYSE:WDH)。递交证据以移除清单的截止日期为5月12日，这是今年3月以来第六批被纳入名单的中概股公司，也是“预摘牌名单”最多的一次。加上此前进入“预摘牌名单”的公司，目前共有17家医药健康公司被美国证交会列入“预摘牌名单”。（来源：东方财富网）

　　5月5日消息，预防医学头部企业美年健康（002044.SZ）确定收购一家全国性保险经纪公司，规划落地保险业务，构建“专业体检+智能诊断+专科诊疗+保险支付”的数字化健康服务平台，致力于打造中国版HMO（Health Maintenance Organization）的新模式。（来源：光明网）

　　4月29日，科兴生物(NASDAQ:SVA)发布2021年年报，报告显示：公司全年销售额为193.75亿美元（约合1280亿元），同比增长3694.36%，实现净利润144.59亿美元（约合人民币955亿元），同比增长7729.37%。（来源：新浪财经）

　　5月5日，在北京市公共法律服务网上，有疑似北京科兴中维生物科技有限公司的员工留言称，2021年公司口头承诺将本年度公司10%收益作为年终奖。该网友称，2022年2月18日，人事通知其公司需要裁员并给出选择：一是主动离职，公司给予N+1赔偿；二是无限期放假，工资按北京市最低工资80%发放且不能出去兼职。此外，该网友透露，人事表示没有年终奖。（来源：新浪财经）

　　4月29日，国内医疗卫生信息化龙头企业创业慧康（300451.SZ）举办2021年度业绩说明会，2021年公司实现营业收入18.99亿元，较上年同期增长16.30%；归母净利润4.13亿元，较上年同期增长24.28%。公司医疗卫生信息化业务自上市以来连续七年保持增长，医疗行业营业收入复合增长率达到29.09%，归母净利润复合增长率达42.33%。2021年度公司新增客户订单增长超往年，新增千万级订单32个，千万级订单金额同比增长超过40%。（来源：证券时报）

　　4月28日，肿瘤预诊治康生态平台盈康生命（300143.SZ）发布2021年业绩报告及2022年一季报。其中2021年实现营业收入10.9亿元，较去年同期增长6%；2022年一季度，营业收入2.68亿元，同比增长11%，净利润为2,411万元，比上年同期增长31%。公告显示，盈康生命在增强肿瘤诊断治疗能力的基础上，不断完善肿瘤早期筛查及肿瘤康复管理能力，即从原来的肿瘤治疗，到打造肿瘤全链条预诊治康智慧平台的生态品牌。（来源：证券时报）

　　5.微创医疗旗下Rega®心系列产品获NMPA批准的首个磁共振条件安全心脏起搏器

　　4月25日，微创医疗（00853.HK）旗下子公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准，成为第一个可安全进行磁共振成像（ MRI ）检查的国产心脏起搏器系列。Rega®心系列起搏器首次于2017年8月获批，该系列起搏器具有先进的AutoMRI™技术，本次获批是对已上市的Rega®心系列起搏器进行的磁共振条件验证并被验证为安全，和已于今年1月获批的Beflex磁共振条件安全电极导线一起，构成了完整的磁共振环境下安全的起搏系统。（来源：创领心律医疗）

　　三、行业观察：国家药监局将修订人工智能医疗器械等多项行业标准；重庆将建设数字医疗产业园

　　1.国家药监局印发《2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》，将修订体外诊断、人工智能医疗器械、手术机器人等多项行业标准

　　4月28日九游娱乐，国家药监局印发《2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》，包含《2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目》及《2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目》两项附件文件。强制性行业标准制修订计划项目共计23项，包括治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求、人工耳蜗和听觉脑干植入系统的专用要求等。推荐性行业标准制修订计划项目共计93项，制定包括体外诊断行业、人工智能医疗器械、手术机器人等多项行业标准，涉及质谱、数字PCR仪、核酸提取仪、人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法、采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法等。（来源：国家药监局）

　　2.国家发改委、国家卫健委、国家中医药局发布《关于印发有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案的通知》，今年底国家区域医疗中心建设将覆盖全国

　　4月27日，国家发改委、国家卫健委、国家中医药局发布《关于印发有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案的通知》，《通知》提出，到2022年底，基本完成全国范围内的规划布局，力争国家区域医疗中心建设覆盖全国所有省份。其中与数字医疗产业相关政策摘要如下：一是将打造一批以高水平医院为依托的“互联网+医疗健康”协作平台；二是将完善国家区域医疗中心应用创新医疗技术机制，支持国家区域医疗中心开展“互联网+医疗健康”服务，落实远程医疗服务价格和医保政策，建立远程医疗和教育平台，面向基层、边远和欠发达地区提供远程诊疗、医学教育、临床路径指导、远程手术示教等服务。（来源：国家发展和改革委员会）

　　3.重庆两江新区发布《两江新区生命健康产业行动方案》，规划数字医疗产业园，重点布局医疗大数据、医疗人工智能、5G远程医疗等

　　4月25日，重庆两江新区举行两江生命健康科技城揭牌暨重点项目签约仪式，正式发布《两江新区生命健康产业行动方案》（以下简称《方案》）和《重庆两江新区促进生命健康产业发展专项政策》（简称《专项政策》）。《方案》提出，两江新区将构建生命健康产业发展的“3+3”产业体系，形成“一城两园”集聚发展的空间格局，聚力打造“千医千亿”的两江生命科技城，推动两江新区生命健康产业高质量发展。“一城”，即“两江生命科技城”，“两园”，即照母山数字医疗产业园、明月湖生命科技创新园。两江新区依托照母山数字经济产业基础及城区医疗资源，聚焦数字医疗产业，发展新医疗，推动数字医疗新场景、新模式应用。两江新区将聚力发展新中药、新服务、新医疗三大新兴产业。同时，将用好数字经济推动新医疗发展，重点布局医疗大数据、医疗人工智能、5G远程医疗等，推动医疗信息化建设，打造移动端的医保一体化服务新业态。（来源：重庆市人民政府）

　　5月6日消息，引加生物宣布与智峪生科达成战略合作协议。此次战略合作将结合智峪生科人工智能蛋白结构研究技术与引加生物蛋白设计、工艺开发和大规模生产经验，形成从源头设计到产业化生产的综合蛋白优选平台。（来源：凤凰网财经）

　　2.全球首个奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批临床，于劳动节在杭州正式启动

　　4月26日，国药集团旗下中国生物奥密克戎变异株（简称“奥株”）新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物表示，是全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

　　4月29日，国药集团中国生物北京生物制品研究所九游娱乐、武汉生物制品研究所两款奥密克戎变异株灭活疫苗，国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心研发的重组新冠疫苗，共计三款奥株新冠疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件，是中国生物奥株新冠疫苗全球多中心临床试验的重要进展九游娱乐。

　　5月1日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗序贯免疫临床研究在浙江杭州正式启动。（来源：中国生物）

　　4月29日消息，前美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床团队负责人张静博士正式加入朗来科技，担任首席医学官（CMO），负责领导和管理公司的临床开发项目、临床开发计划的策略、方向和执行，并参与公司整体战略制定。这是继前FDA药品审评研究中心临床药理部定量药理学审评室主任王亚宁博士2021年9月出任朗来科技CEO之后，朗来科技引进的又一位国际化高端医药人才。（来源：朗来科技）

　　4月26日，广西医保局与一心药业打造的“智慧药房”正式对外运营，可实现24小时医保购药。该药房为无人经营，采取全封闭式设计，可提供1000多种的非处方药，约占普通定点零售药店非处方药的30%。用户只需通过医保电子凭证扫码就可以完成结算和取药，整个过程只需一分钟，同时还可以语音远程进行用药咨询，实现“零接触”医保结算和用药咨询。（来源：中国新闻网）

　　5月8日消息，日本CureApp公司的高血压数字治疗app“CureApp”已获得日本厚生劳动省医疗器械监管批准。这标志着支持医生和患者治疗的独立软件首次在日本获得医疗器械监管批准，也是全球首款获准治疗高血压的app。目前CureApp正在准备将该款app纳入医保九游娱乐，并准备在2022年将其上架。（来源：businesswire）

　　5月6日，移动导管实验室和移动洁净室的领先提供商Modular Devices宣布收购美国移动心血管实验平台Cardiac Services Mobile。此次收购建立在 Modular Devices 作为移动心导管、外周血管、电生理学 (EP) 和移动 CT 实验室的主要供应商的地位之上，为快速增长的美国移动成像市场提供服务。（来源：businesswire）

　　5月4日，全球专业服务公司ZS宣布收购丹麦生物信息学和系统生物学公司Intomics。Intomics于2008年在丹麦哥本哈根成立，通过实现生物医学数据的复杂分析，加速和优化药物发现和开发。Intomics的加入扩展了ZS现有的数据和技术产品，以提高复杂性，并利用分析，生物信息学和应用数学来推动研发科学的业务影响。（来源：businesswire）

　　4月26日，新加坡医疗数据分析公司Biofourmis获General Atlantic领投的3亿美元D轮融资，此轮融资用于支持Biofourmis创新虚拟解决方案、扩大虚拟护理产品，并推进数字疗法的开发。该公司专注于为用户提供个人生理数据分析服务，推出了一款旗舰医疗数据分析引擎产品Biovitals，使用智能认知技术和先进的机器学习技术，能够给出可执行的健康分析建议。（来源：Biofourmis）

　　1、本报告界定的数字医疗公司是指把现代计算机技术、信息技术应用于医疗、生物医药及医疗器械等医疗相关行业的创新型企业，可利用大数据、人工智能、云计算、区块链、移动互联网等技术为医疗机构、生物医药及医疗器械生产研发企业提供数字化产品、服务或技术解决方案等，涵盖了医疗机构信息化服务、互联网医疗（智慧医疗）九游娱乐、数字化健康管理、医药电商、医疗机器人、AI制药、AI医疗器械等方面。

　　2、本报告所指的股权融资包括股权众筹、种子/天使、pre-A、A、A+到Pre-IPO之前的私募股权融资，不包括可转债、并购、新三板、新三板定增、IPO、IPO+等。

　　3、本报告对于未披露具体金额的融资处理方式为：未透露=0，数十万=50万，数/近百万=100万，数/近千万=1000万，数/近亿/亿元及以上=1亿，数十亿=10亿。

　　4、为了方便统计，在进行货币换算时，本报告忽略汇率短期变化，约定不同货币之间换算方式为：1美元=7元,1欧元=8元,1英镑=8.8元,1卢比=0.09元,1韩元=0.006元,1加元=5元,1瑞士法郎=7元,1港元=0.8元,1瑞典克朗=0.8元,1日元=0.06元,1澳元=4.86元。

　　5、本报告所有数据来自公开渠道披露，由于可能的遗漏或迟滞，我们会对往期统计数据进行追溯处理，对于已发布的报告不再单独更新。

　　经过一年爆炸式的发展，元宇宙的发展已经进入一个新的历史阶段。接下来，元宇宙不仅需要相关技术的逐步突破，也需要在应用场景上的全方位探索。《元宇宙场景应用探索报告》将梳理元宇宙在旅游、金融、社交、虚拟IP等场景下的典型应用，呈现元宇宙的真实探索图景。

　　本报告将在“2022第一届中国数字科技投融资峰会”上重磅亮相。目前，报告正在紧张撰写中，详细提纲与研究内容可咨询【零壹智库工作人员（微信同号）】。