医疗器械行业资讯-贝登新闻资讯中心九游娱乐

　　九游娱乐4月28日晚，河南省医保局就《关于开展部分集中带量采购协议期满医用耗材接续采购的通知(征求意见稿)》公开征求意见，企业可于4月30日12:00前进行反馈。 图片 据《意见稿》，本次采购主体为全省范围内所有公立医疗机构(含军队医疗机构)，医保定点社会办医疗机构自愿参加。采购周期2年，到期后可按实际情况延长采购期限。 接续采购品种为留置针、止血材料、吻合器、脑（脊）膜材料、输液器等12类耗材品种，如下： 图片 吻合器联动京津冀3+N联盟结果 其余品种按曾/未曾中选定规则 管型/端端吻合器、痔吻合器：继续带量联动“京津冀3+N联盟”中选结果。

　　今年3月7日，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，这是国家加快构建新发展格局，推动高质量发展的重要举措，将有力促进投资和消费具有全局性战略性重大意义。为贯彻落实党中央、国务院部署，深入实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升四大行动，多省起草了关于推动大规模设备更新和消费品以旧换新的实施方案，在医疗方面，提出了诸多举措。

　　耗材国采执行，再出重磅新规！4月30日起，第四轮国采正式执行，已有多个省份接连公布执行时间。多地重新定义了耗材国采中选和非中选产品的标准和范畴，还有进院路径，大批产品进将院迎重大利好。首先，对于中选企业而言，只要其非中选产品以不高于自身中选价挂网，就能享受“中选”产品待遇，相当于是将自身中选范围进一步扩大，为其更多样化的产品进院提供了条件。对于非中选企业而言，其产品只要以不高于同产品类别最高中选价挂网九游娱乐，就不会被当成“非中选”产品对待，面临被重点监控和医保支付上的诸多限制。

　　多个省份调整耗材挂网准入政策，不仅在审核流程上作出优化，更直接省去了部分复杂、高门槛的关键环节。随着各地部门开始优化平台服务功能、提升经办服务质效，并且能够结合临床需求，进一步简化提升新增耗材产品挂网规则程序，国内医械市场活力也被进一步激发，直接利好更多的耗材厂家和流通商入局，更多的新产品、新技术涌入！

　　就在近日（4月12日），军队采购网发布了《驻川渝甘青宁军队医疗卫生机构低值医用耗材带量采购招标公告(2024-JQ03-W1036)》（以下简称《公告》）。《公告》称，将对驻川渝甘青宁军队医疗卫生机构低值医用耗材带量采购进行国内公开招标，采购资金已全部落实。 招标涉及11类医用耗材，包括：检查手套、外科手套、PVC手套、一次性手术衣、一次性无注射器、真空采血管、一次性使用输液器(普通)、静脉留置针、管路带湿化器、脱脂纱布块、可吸收缝线。 同时据《公告》公布，此次带量采购涉及四川、重庆、甘肃、青海、宁夏五省（自治区）军队医院，采购量和金额都较为可观。

　　在新的采购管理制度下，设备招标、耗材采购及使用等多环节长期存在的监管盲区被清扫。4月8日，湖南省卫健委发布《湖南省卫生健康委关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》文件自2024年5月3日起施行，有效期5年。 设备采购方面，根据《指导意见》，建立健全设备采购需求全过程集体决策制度。设备需求科室应组织不少于3名中级职称及以上、熟悉设备、具备专业能力的业务专家对设备采购需求进行科内论证和集体决策，拟定年度设备采购需求，论证和决策过程全员签字存档，科室相关人数不够的应从其他科室协调人员参与。

　　使用“过期”医疗器械，又有医院公司被重罚了！有关部门正加大对“过期医疗器械监管”的关注度与执行力，医疗无小事！无论是使用、还是存放过期医疗器械都有可能给医疗机构招致不菲的罚款，民营医院在日常经营管理活动中还应当多加留心，警惕涉嫌“使用过期医疗器械”招致处罚，甚至不足百元的违规器械，会招致上万元的罚款！

　　12月31日，深交所发布关于终止对凯实生物首次公开发行股票并在创业板上市审核的决定，凯实生物IPO正式终止。 深圳证券交易所于2021年12月29日依法受理了凯实生物首次公开发行股票并在创业板上市的申请文件，并依法依规进行了审核。 2022年10月13日，深交所创业板上市委员会召开2022年第73次上市委员会审议会议，凯实生物发行上市申请经审议获通过。 2023年12月31日，深交所发文终止对凯实生物上市审核。 凯实生物成立于2009年6月，作为国内为数不多提供体外诊断(IVD)仪器及生命科学耗材定制化解决方案的公司，凯实生物因被冠以“IVD仪器CDMO第一股”而备受关注。

　　近日，河南省政府采购网一连发布了三则投诉处理决定书。 值得注意的是，这三则投诉针对的都是同一家医院，即洛阳市中心医院。 官网资料显示，洛阳市中心医院始建于1950年6月，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救为一体的综合性三级甲等医院，医院现有五个院区，设置（含在建）床位超4700张。 更巧合的是，被投诉的3个采购包都是洛阳市中心医院在为豫西公共卫生中心（万安山医院）新建工程项目（一期），在今年10月8日这一天发起的医疗设备招标。

　　2023年12月29日，十四届全国人大常委会第七次会议表决通过刑法修正案（十二），自2024年3月1日起施行。 本次刑法修正案（十二）最大的变化是加大了对行贿的处罚力度，将之前重点处罚受贿变成行贿受贿一起查： 1. 行贿罪：对比受贿罪加大处罚。多次行贿或者向多人行贿的；国家工作人员行贿的；在国家重点工程、重大项目中行贿的；为谋取职务、职级晋升、调整行贿的；对监察、行政执法、司法工作人员行贿的；在生态环境、财政金融、安全生产、食品药品、防灾救灾、社会保障、教育、医疗等领域行贿，实施违法犯罪活动的；将违法所得用于行贿的。 2. 单位受贿：提高原有处罚力度。之前还发文界定单位行贿的特征，

　　就在12月25日，芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材，94个产品报量，最终60个产品中选，淘汰率达到36%。 并且从企业最终中选价来看，对比企业申报价，最高降幅75%，48个产品并未降价。由此来看，此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。

　　近日，国家医保局一连发布三则答复，针对代表提出的关于优化 DRG医保政策、支持医疗新技术发展等建议，国家医保局给出明确答复，并且进一步支持创新医疗器械豁免“DRG”！ 在最新的三则答复中，国家医保局对地方医保部门在试点工作中探索建立CHS-DRG付费支持医疗新技术的有关机制点名支持： 北京市 北京市对于符合一定条件的药品、医疗器械及诊疗项目，纳入CHS-DRG 付费除外支付管理。

　　就在12月27日，河南省医保局发布了《河南省集中带量采购药品和医用耗材医保基金与医药企业直接结算实施方案（征求意见稿）》（以下简称《方案》）。 《方案》明确，在河南省各统筹地区提供住院服务的医保定点医疗机构，所有参与国家和省级集中带量采购的药品和医用耗材货款，均纳入医保基金直接结算。 这意味着，河南省集采耗材医保直接结算，开始全面落地！

　　12 月 18 日，国家卫健委网站发布了由国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合印发的《医院巡查工作管理办法（试行）》，以及新一轮的《大型医院巡查工作方案（2023—2026年度）》（以下简称《方案》）。 根据《方案》，本轮大型医院巡查自2023年12月启动，于2026年10月底前完成，持续时间长达近三年之久。 巡查范围覆盖二级或参照二级管理及以上公立医院（含中医医院）。同时，《医院巡查工作管理办法（试行）》要求基层医疗卫生机构（主要为乡镇卫生院、街道卫生院、社区卫生服务中心）、社会办医院按照管理原则参照执行。

　　近日，据芜湖市纪委监委消息，芜湖市卫健委原副主任、三级调研员查忠海涉嫌严重违纪违法，正接受芜湖市纪委监委纪律审查和监察调查。 公开资料显示，查忠海系部队转业出身，2008年12月起担任芜湖市信访局任党组成员、副局长；2012年6月到芜湖市计生委任党组成员、副主任，继而先后担任市卫计委党委委员、副主任和芜湖市卫健委党委委员、副主任。

　　三类神经介入耗材，集采中选结果出炉！ 就在今日，江苏省医保局发布了《江苏省第九轮医用耗材集中带量采购公告（四）》，公布了神经介入支撑辅助导管（中间导管）、微导管（弹簧圈输送）、颅内球囊扩张导管三类医用耗材带量采购中选结果。 神经介入医疗器械可分为出血类、缺血类和通路类三种，根据应用场景不同而定。其中，神经介入支撑辅助导管（中间导管）和微导管（弹簧圈输送）属于通路类九游娱乐，颅内球囊扩张导管则属于出血类。 目前我国神经介入器械市场主要由美敦力、史塞克、microvention和强生等外资企业占据主导地位，国产化率仅约为10%。即使是竞争激烈的通路类器械，国产化率也仅达到30%。

　　12月13日，江苏医保局连发两则接续公告，《冠脉药物球囊省际联盟接续采购公告（一）》与《关于江苏省第五轮医用耗材接续采购的公告（一）》，开启冠脉扩张球囊、冠脉导引导管、冠脉导引导丝、双腔起搏器以及冠脉药物涂层球囊等5类医用耗材接续采购工作，采购周期3年。申报本次接续采购注册证相关参与产品意向采购量，意向采购量原则上不得低于2022年度采购量的80%，约定采购量为意向采购量的80%。 企业在申报系统中，选择相应采购品种目录和参与产品，填报全国省级挂网最低价（含省内医疗机构最低应急采购价）和省级（际）带量采购最低价九游娱乐。对属于本次采购范围但未申报的产品，在采购期内予以暂停挂网。产品信息申报时间截止

　　Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计，本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元，总收入增长0.6%，这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。 赶超美敦力！雅培登顶医疗器械全球第一 排名前10的医疗器械企业为：雅培（医疗器械+诊断）、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。

　　近日，内蒙古赤峰市医保局发布了《关于药品和医用耗材 配送企业考核情况的通报》。 通报称，赤峰市医疗保障局对药品和医用耗材配送企业进行了年度考核。 考核对象为 自治区药品和医用耗材招采管理子系统开通赤峰地区配送权限一年以上的配送企业，其中药品配送企业91家，医用耗材配送企业1225家。 考核时间段为 2022年7月至2023年6月。 考核结果显示，本次共计有668个企业被取消医用耗材药品集采配送资格，其中涉及医用耗材配送资格被取消的企业657个，药品配送资格被取消的企业11个。

　　近日，四川政府采购网披露了一则处罚决定书。 据了解，成都*景科技有限公司参加了成都市龙泉驿区中医医院CT球管采购项目，并作为医院原采购品牌在本区域原装CT球管唯一指定经销商，在8月2日顺利中标。 然而，该公司在被确认为中标供应商后，又以 “投标文件中规格型号与实际供货规格型号不一致，存在表述偏差无法签订合同”为由自愿放弃成交供应商资格，该行为属于中标后无正当理由拒不与采购人签订政府采购合同。

　　院外心脏骤停是严重威胁人类生命健康的重大公共卫生问题，其致死致残率高。《柳叶刀-公共卫生》（The Lancet Public Health）近日上线中国专刊，发表中国首个全国性院外心脏骤停调查（BASIC-OHCA）结果显示。我国每年经EMS接诊的院外心脏骤停人数达75万，其中，57.3%的患者在现场就宣布死亡了，剩下的42.7%被送去急诊，而患者存活出院率仅为1.2%。神经功能好转的更是只有0.8%。 据《中国心血管病报告2018》报道，中国每年死于心脏骤停人数为54.4万居世界之首，每分钟约有1人发病。如今，自动体外除颤仪（AED）被广泛认可为抢救心脏骤停患者的一种 “救命神器”，

　　12月9日，万东医疗发布公告，该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员九游娱乐、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者，宋金松先生担任总裁职务。 据公告，宋金松1967 年出生，历任 GE（美国通用电气）大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理，复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁，北大医疗产业集团有限公司董事、CEO，北大医药股份有限公司董事长。

　　12月20日起！19类耗材集采执行有变 12月7日下午，海南省医保局发布了一则带量采购执行通知。 明确海南全省将开始执行三明采购联盟19类医用耗材集中带量采购中选结果。本次集中带量采购周期为2年，首年采购周期自2023年12月20至2024年12月20日。 执行品种包括 可吸收血管结扎夹、一次性活检针、一次性使用输尿管导引鞘、血管鞘、免打结缝合线、房间隔缺损封堵器、造影导管、Y接头、角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、颅内支架、动脉瘤夹、心脏固定器（稳定器）、一次性使用温度传感器、一次性使用血氧饱和度传感器、泌尿取石网篮、一次性使用高压造影注射器及

　　近日，内蒙古赤峰市市场监督管理局发布《2023年医疗器械经营企业飞行检查情况公示》。 据了解，赤峰市市监局根据2023年医疗器械飞行检查实施方案，2023年共对36家医疗器械经营企业进行了飞行检查。 其中，包括内蒙古乐普医疗科技有限公司、赤峰玖之医疗器械有限公司等29家械企被查出存在缺陷，并被责令限期整改。

　　医保局督导组奔袭现场 严查耗材集采执行！ 据阿坝州医保局网站，11月23日-11月29日，阿坝州医保局党组成员、副局长罗章会带队赴金川县、红原县、若尔盖县进行了督导检查。 其中九游娱乐，督导组直接深入5家县级医疗机构和9家乡镇卫生院，展开现场检查。 并通过查阅资料、比对医院出入库和招采平台采购记录等方式，对医疗机构在药品、医用耗材集中带量采购中，履行采购合同、执行集采中选结果、“三流合一”平台应用等方面进行督导检查。 目前，这样不打招呼奔赴现场突袭检查的方式，已经被纳入广泛应用。 11月1日，马鞍山市医保局发文透露：全市医疗机构药品耗材集中带量采购工作专项检查，由市药品器械采购管理中

　　12月6日，北京日报发布消息称，通用技术集团北京中兴医院原纪委书记、医务处主任秦朝晖涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组纪律审查和江西省景德镇市乐平市监委监察调查。 秦朝晖于1992年7月第四军医大学毕业参加工作。2009年开始担任北京中兴医院医务处主任兼一病区主任。是乳腺病治疗专家。 北京中兴医院已有近40年的历史，前身是总后工程总队医院，后经改制划入中国新兴建设开发总公司。 此后今年5月，据“华夏医界网”消息，通用技术环球医疗与新兴集团签署合作协议，双方将合资设立医院管理公司，共同运营管理北京中兴医院，通用技术环球医疗对医院管理公司拥有控股权。

　　两大类医用耗材，开始带量采购！ 12月7日，陕西省药械集中采购平台发布了《省际联盟硬脑（脊）膜补片集中带量采购文件（征求意见稿）》和《省际联盟疝修补材料集中带量采购文件 （征求意见稿）》，明确就硬脑（脊）膜补片、疝修补材料集采征求意见。 此次集采陕西、浙江、湖南、湖北、江西、甘肃6省参与，采购周期为2 年，以医疗机构填报需求量的90%作为本次集中带量采购的意向采购量。 其中疝修补材料根据材料、修补部位、术式相关形成 6 个竞价组，意向采购量共计 154486 片； 硬脑（脊）膜补片根据材料不同形成 2 个分组，意向采购量共计 91186 片。 从中选规则来看，报价不超过“最高有效

　　11月23日下午，江苏大学附属医院召开了供应商集体廉政谈话会。 江苏大学附属医院创建于1936年，至今已有87年的历史，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的三级甲等综合性医院。 此次会议谈线余名医药购销供应商代表，旨在进一步严明医药购销领域纪律规矩。医院重点岗位部门负责人及纪委办全体人员也参加了会议。

　　创新医疗器械进院，又迎重大利好！ 医保局新规！创新医疗器械，医保支付激励 12月8日，浙江省医保局发布了《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《试行办法》）。 《试行办法》明确：对于符合条件的创新医疗服务项目（含医用材料），提高DRG激励总额，各设区市医保部门可按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额，并稳步加大激励力度。 换句话说，浙江省医保局将把医疗机构平时结余的DRG付费点数，用来激励创新医疗器械。 也就是说，为符合条件的产品开通类似“绿色通道”的方式，使得有创新性、但价格高的药品和医疗器械，消除医院引入和使用的障碍。 这项政策的落

　　刚刚！政府下令：全省医疗器械融资租赁大放开 近日，广东省政府发布《在我省教育科技、卫生健康等领域开展设备租赁试点工作方案的通知》，并且同步下发了《关于在我省教育领域开展设备租赁试点的工作方案》。 这份文件明确为加快先进设备购置、缓解财政一次性支出压力，提升相关医疗服务能力并补齐短板，开展在医疗机构相关医疗设备租赁试点。 并且本次文件还明确指出，2023年先行在广东药科大学附属第一医院、南方医科大学第五附属医院试点。到2024 年要全面推广至广东全省各级医疗卫生机构。