九游娱乐“国际”新闻｜北京大学国际医院通过本年度医疗器械临床试验检查

　　九游娱乐2024年8月23日，北京市药品监督管理局第四分局检查专家组到北京大学国际医院进行医疗器械临床试验项目核查。我院副院长、药物临床试验伦理委员会主任委员汤传昊，副院长、药物临床试验机构主任于峰，药剂科主任、机构副主任贾立华，机构办公室负责人王莉以及整形外科专业研究团队等十余人参加本次检查。

　　启动会上，副院长、药物临床试验伦理委员会主任委员汤传昊对检查组的到来表示热烈欢迎，对北京市药品监督管理局长期以来对我院临床试验工作的指导和支持表示感谢。他希望药监局专家多提宝贵意见及建议九游娱乐，以查促改，以查促建，高效加速临床试验体系运行、强化质量管理水平。

　　药剂科主任九游娱乐、药物临床试验机构副主任贾立华介绍了机构基本情况及近年建设情况。副院长、药物临床试验伦理委员会主任委员汤传昊从组织架构与备案管理、场所与设施设备九游娱乐、人员及培训、伦理审查情况及文件管理等方面进行汇报。主要研究者王成源对本次抽查项目的研究情况进行汇报。

　　随后，检查组对机构办、伦理办、整形外科进行了现场检查，对抽查的项目《一项在中国人群中评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶（JUVÉDERM® VOLUMA®）治疗颞部凹陷的安全性和有效性的多中心、评估者设盲、随机、非治疗对照研究》进行认真细致的溯源、检查。

　　检查结束后，检查组对机构此次迎检工作、机构办公室运行管理体系建设、试验项目管理、伦理审查等工作给予了充分肯定，同时也对今后的工作提出了宝贵建议。

　　副院长、药物临床试验机构主任于峰代表医院对检查组的耐心指导和建议表示感谢。医院将针对此次检查中发现的问题，采取积极有效的措施进行全面整改，以进一步优化临床试验的流程与实施细节，确保临床试验质量。

　　此次检查对我院临床试验工作的开展具有重要意义和促进作用。医院将以此为契机，以查促建，以查促改，在各临床试验专业的支持下持续发力，扎实推进药物和医疗器械临床试验工作的稳步发展九游娱乐九游娱乐。

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